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在發(fā)展中求生存,不斷完善,以良好信譽(yù)和科學(xué)的管理促進(jìn)企業(yè)迅速發(fā)展壓片機(jī)可將各類型干濕粉末狀顆粒狀物料壓制成圓形片或特殊形狀,適用于制藥、食品、煤炭、化工、冶金、建材、耐材等行業(yè)。近年來(lái),隨著藥廠GMP改造的深入,壓片機(jī)生產(chǎn)也發(fā)展到了一個(gè)的水平。
據(jù)了解,高速高產(chǎn)量是壓片機(jī)生產(chǎn)廠商始終追求的目標(biāo),國(guó)外主要壓片機(jī)廠商都已擁有每小時(shí)產(chǎn)量達(dá)到100萬(wàn)片的壓片機(jī)。如Courtoy公司生產(chǎn)的ModulD型壓片機(jī)zui高產(chǎn)量達(dá)107萬(wàn)片/h;Fette公司生產(chǎn)的4090i型壓片機(jī)zui高產(chǎn)量達(dá)150萬(wàn)片/h。其產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)壓片機(jī)的產(chǎn)量,國(guó)內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過(guò)國(guó)外,需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動(dòng)控制等方面有長(zhǎng)足的發(fā)展。今天筆者將帶大家一起了解一下壓片機(jī)是如何壓制藥片的?有哪些方法?
片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑,片劑成型是一個(gè)物理壓縮過(guò)程。筆者獲悉,片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法壓片等。其中干法壓片包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種。
結(jié)晶壓片法。某一部分流動(dòng)性和可壓性均好的結(jié)晶性藥物,只需要進(jìn)行適當(dāng)粉碎、篩分和干燥,再加入適量的崩解劑、潤(rùn)滑劑即可壓成片劑,像氯化鈉、硫酸亞鐵等。
干法制粒壓片。某一部分藥物的可壓性及流動(dòng)性皆不好,應(yīng)該首先采用制粒機(jī)制粒的辦法加以改善,但是這些藥物對(duì)濕、對(duì)熱較敏感,不夠穩(wěn)定,所以,可改用干法制粒的方式壓片。
粉末直接壓片。這一方法的優(yōu)點(diǎn),包括省時(shí)節(jié)能、工藝簡(jiǎn)便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等。所用的輔料具有相當(dāng)好的可壓性和流動(dòng)性,并且在與一定量的藥物混合后, 仍能保持物料這種較好的性能。可以用于粉末直接壓片的藥用輔料包括微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等。
干法壓片是片劑成型的一種有效方法,而濕法制粒壓片也是片劑生產(chǎn)的另一種方法。筆者獲悉,濕法制粒壓片的制備過(guò)程主要包括原料的準(zhǔn)備、藥物的混合、制備顆粒、壓片前處理、壓片、分裝、質(zhì)量檢驗(yàn)等工序。其中制顆粒是將藥物細(xì)粉添加液態(tài)粘合劑或潤(rùn)濕劑,使做成適宜大小的顆粒,以增加其流動(dòng)性,使容易均勻地填入模孔中,防止粘沖,以利于壓片的關(guān)鍵操作。
壓片機(jī)是我國(guó)生產(chǎn)歷史zui久的制藥裝備,我國(guó)壓片機(jī)出口較早、產(chǎn)量較大,制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量均居世界*。但是不得不提的是我國(guó)壓片機(jī)技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足。我國(guó)雖然每年都有新的產(chǎn)品在不斷推出,但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻。因此壓片機(jī)掌握壓片制造方法并不斷創(chuàng)新工藝,這對(duì)于壓片機(jī)提高技術(shù)含量至關(guān)重要。
據(jù)了解,這幾年壓片機(jī)制造企業(yè)開(kāi)始重視產(chǎn)品質(zhì)量,奉信“以質(zhì)取勝”的經(jīng)營(yíng)理念,開(kāi)發(fā)的壓片機(jī)產(chǎn)品具有操作簡(jiǎn)單、清理方便快捷的特點(diǎn),特別是更換品種時(shí),清場(chǎng)迅速方便。隨著技術(shù)的不斷升級(jí),智能化、柔性化、精密化、自動(dòng)化、規(guī)模化等將成為壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的主流方向。我國(guó)壓片機(jī)企業(yè)需要不斷的進(jìn)行創(chuàng)新,在技術(shù)、設(shè)備、人才方面進(jìn)行改革,以更好的推動(dòng)我國(guó)壓片機(jī)發(fā)展。
文章鏈接:中國(guó)制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/60513.html
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