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在發展中求生存,不斷完善,以良好信譽和科學的管理促進企業迅速發展片劑是社會需求量zui大的一種藥品劑型,而壓片機又是片劑設備中zui關鍵,zui重要的裝備,分析壓片機的市場狀況及發展方向,對制藥機械這個行業具有典型的指導意義。
早在計劃經濟時代,壓片機是一種十分緊俏的商品,只有1~2個廠家生產,藥廠要購買壓片機首先要取得國家醫藥局的配額,當時的天祥健臺制藥機械有限公司即前身*制藥機械廠幾乎壟斷了全國的壓片機市場,產品的品種也很少,只有ZP19、ZP33等3、4個品種,用戶沒有選擇的余地,這幾個產品的產量低,壓力小,沒有自動控制,亦不符合GMP要求。改革開放之后,壓片機產量有了較大幅度的增加,品種也增加到10多種,生產壓片機的廠家亦多了起來,隨著國家經濟體制的改革,這些廠家包含了各種成份所有制,國營的、民營的、中外合資的、外商獨資的,軍轉民的。盡管每年全國亦有幾百臺產量的規模,但大多數還是停留在一些比較中、低檔的普通壓片機上。壓片機的個性化適應性低,不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業的特殊需要,產品的工藝手段和檢測手段均比較落后,配套件方面,如:變頻、液壓總成、電、氣、液壓元氣件質量的不穩定,也會影響壓片機的質量。天祥公司的*壟斷地位開始打破,但全國較大規模的壓片機生產廠家還是集中在天祥、天和、天峰、國藥龍立這幾家廠商,他們生產的壓片機幾乎占了全國產量的70%~80%。
近幾年來,隨著藥廠GMP改造的深入,壓片機生產也發展到了一個的水平,據中國制藥行業裝備協會的統計,2003年全國旋轉式壓片機的銷售量已達1627臺,比2002年同比增長9%,生產的廠家多達31家,高速壓片機銷售量176臺,比2002年同比增長16%,產品品種多達40多種。
綜觀這幾年我國制藥機械壓片機生產的迅速崛起,其主要表現在下列幾個方面:
1. 向高速、高產量的方向發展。為了滿足藥廠向集約化方向發展,原來的那種每小時產量2萬~5萬的壓片機已不能滿足市場的要求,因此近年來生產高速壓片機的廠家已有8家。如上海天祥、北京國藥龍立、翰林精工、弘華、625所等。天祥公司近期已推出每小時產量56萬片的GZPK3000系列雙壓式的全自動高速壓片機,該機的水平已接近德國的FETTE、KORCH公司的產品。該產品已通過制藥裝備行業主持的鑒定,也通過了美國UL認證和CE認證。
2. 向標準化、系列化方向發展。為使制造廠能按標準化、系統化進行生產,用戶都能按標準化、系列化選購設備,無論從規格,參數,零部件配套,模具各方面都加以標準化、系列化,例如:天祥的GZPK1000系列高速壓片機、GZPK3000系列高速壓片機、ZP1000系列壓片機、ZP1100系列壓片機,國藥龍立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列;天峰公司的ZP5/7/9系列,ZP35D/37D/41D系列等。
3. 多功能化。壓片機的多功能化既是標志著制藥機械廠研發的水平,也體現著用戶個性化的需求。例如:有天峰公司的ZPW29/31壓片機能壓雙層片、環形片;ZPD23壓片機能壓三層片、三色片、環形片、特大塊片劑等;這些產品的開發成功,適應了制藥、食品、電池、電子、乳品行業對壓片機多功能的要求。
4. 符合GMP要求。近年市場上推出的產品基本上都符合GMP要求。
5. 中試、小試實驗室用壓片機,為適應實驗室用戶及小批試制的用戶,近年天峰推出的ZP5/7/9系列、天祥ZP12沖臺式壓片機,北京國藥龍立DP30A。
6. 大壓力的壓片機。隨著各種藥品對壓力及預壓力的要求,天祥公司的ZP51沖的主壓力達150千牛,ZPD25壓片機主壓力100千牛,天峰公司的ZPD27壓片機主壓力達到100千牛,zui大產量達到30萬片/小時。
7. 隨著GMP改造的完成,未來幾年總量需求將趨于減少,特別是一些中低檔壓片機,高速壓片機的需求仍將上升。
上面綜述的產品,不少產品已經達到先進水平。
二、國外壓片機的發展方向
1. 高速、、高產每小時產量100萬片的高速壓片機(中模節徑60米/秒)已經由FETTE公司研制成功并推向市場,目前高水平只有50~60萬/時。
2. 方便清洗和裝拆換品種,可更改換轉臺的KORCH,FETTE壓片機。
3. 意大利IMA公司開發的中心加料式的壓片機,IMA230型壓片機已經能夠實現在位清洗,在位消毒。
突破了傳統的加料形式:強迫加料或機械加料,大大減少了粉塵飛揚。
4. 壓力增大:200千牛、300千牛。預壓和主壓一樣的壓力,一般目前預壓力很小,僅占主壓力的10%~20%。
5. 粉末直接壓片,功能型上發展:泡騰片、包芯片、偏心片、激光打洞。
6. 全自動無人化方向發展:
物料輸入輸出環節:篩片--片重檢測--硬度檢測--金屬探測--充填調節--片重差異控制--實時監控--片原控制--故障處理